CERTIFICADOS AMERICANO FDA, CE EUROPEO, ARCSA REGISTRO SANITARIO ECUATORIANO

PATENTE ALEMANA

CERTICADO DE CALIDAD DEL LABORATORIO TUV DE ALEMANIA

IgG TEST: 98% EFECTIVIDAD

IgM TEST: 98.89% SPECIFICITY

Clungene es una empresa de alta tecnología especializada en productos de diagnóstico in vitro

Fundada en 2004, Clungene cuenta con:

Certificación ISO 13485:2016

GMP de China

Autorizaciones 510 (k) de la FDA

Certificados CE Certificados FSC

La FDA (Agencia del gobierno de los Estados Unidos) responsable de la regulación de medicamentos, aparatos médicos y otros otorgo a Clungene 24 CERTIFICACIONES FDA. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=660403&lpcd=QKO